廣州金墁利醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“金墁利醫(yī)藥”)是國內領先的藥物臨床試驗中心實驗室與數據服務平臺,致力為全球制藥行業(yè)提供科學、合規(guī)、一站式的臨床試驗中心實驗室與數據服務綜合解決方案。金墁利醫(yī)藥公司成立于2020年,前身是廣州金域臨床試驗事業(yè)部,于2008年涉足臨床試驗業(yè)務領域,是中國本土最早的中心實驗室之一,累計承接新藥臨床試驗I-IV期項目近3600項,助推創(chuàng)新藥上市60余個,服務中國及海外藥企600余家。
金墁利醫(yī)藥聚焦新藥臨床試驗服務領域,以廣州、上海、香港三大中心實驗室聯(lián)動海外聯(lián)盟實驗室,助力中國藥企出海與全球多中心臨床試驗。通過數字化、人工智能與生物技術融合創(chuàng)新,不斷提升臨床試驗實驗室檢測、項目管理、轉化醫(yī)學與創(chuàng)新等專業(yè)服務能力,整合金域醫(yī)學領先的醫(yī)學實驗室技術平臺、醫(yī)檢大數據和創(chuàng)新轉化資源,提供腫瘤、感染、代謝、免疫、疫苗、細胞與基因治療等全疾病藥物研發(fā)管線、全臨床研究周期,國際多中心服務能力等的一站式臨床試驗實驗室與數據服務綜合解決方案。
公司質量體系遵循NMPA、FDA、EMA的GLP/GCP法規(guī)要求,相關實驗室已通過CAP,CLIA,ISO15189,ISO17025認可;打造無縫鏈接的臨床試驗實驗室服務鏈,覆蓋轉化醫(yī)學生物標志物服務、生物分析服務、中心實驗室服務、數據服務等,并以此為基礎發(fā)展相關多元化臨床試驗CRO服務。