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              佰諾創(chuàng)睿
              小型展臺 中國展覽 醫(yī)療器械

              佰諾創(chuàng)睿(溫州)生物科技有限公司(簡稱“佰諾創(chuàng)?!保┪挥谥袊蛩幑龋?/span>為國內(nèi)外生物大分子生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)公司提供真核和微生物重組蛋白類、納米抗體、單抗、雙抗、小容量無菌凍干粉和水劑、BFS無菌滴眼劑/吸入劑和外用無菌凝膠劑的全流程一站式CDMO服務。


              佰諾創(chuàng)睿CDMO平臺設計以現(xiàn)代高端智能化制藥工廠理念為基礎,設LIMSSCADA、WMS系統(tǒng),利用自動化、信息化、大數(shù)據(jù)等先進技術,高度集成規(guī)模化生產(chǎn)工藝,同時滿足GMP法規(guī)要求和FDA、歐盟EMA標準,從而實現(xiàn)從原料到倉儲全流程的信息化、智能化、數(shù)字化運行管理。


              平臺作為細胞生長因子藥物和特殊蛋白制劑國家工程中心產(chǎn)業(yè)化基地,符合未來國家關于生物醫(yī)藥的集采成本控制發(fā)展戰(zhàn)略目標,致力于解決細胞生長因子和蛋白制劑產(chǎn)研轉(zhuǎn)化的瓶頸問題。主要用于CHO、HEK293細胞/大腸桿菌/酵母表達的重組生物產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn),研發(fā)中心擁有真核、原核、制劑研發(fā)(西林瓶凍干/水針、凝膠劑、BFS滴眼劑/吸入劑)、工程菌和工程細胞建庫(原始、主、工作種子)、分析方法開發(fā)等5個研究平臺。擁有從藥物篩選和成藥性研究到CMC藥學研究、IND申報、工藝表征、工藝驗證及BLA申報,最后到商業(yè)化生產(chǎn)的生物藥全流程服務能力。


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