上 海 成 泰 醫(yī) 藥 科 技 有 限 公 司 是 一 家 專 業(yè) 的 藥 物 臨 床 試 驗(yàn) 合 同 研 究 組 織 （ C l i n i c a l Research Organization,簡稱 CRO）,下屬有河南成泰醫(yī)藥科技有限公司，以提供高效、 高質(zhì)量的服務(wù)，尤其擅于預(yù)防用生物制品領(lǐng)域的臨床研究。 公司致力于為國內(nèi)醫(yī)藥廠家提供專業(yè)的藥品開發(fā)服務(wù)，服務(wù)的內(nèi)容涵括：臨床的申報(bào)、 基地的注冊申請、臨床試驗(yàn)的 組織和監(jiān)查、第三方稽查、臨床研究數(shù)據(jù)管理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、 人員培訓(xùn)等。主要涉及生物疫苗類臨床硏究的開展，數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，注冊申報(bào)等相關(guān)領(lǐng)域。 公司團(tuán)隊(duì)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)豐富，已幫助客戶完成各類臨床研究項(xiàng)目90余項(xiàng)，12個(gè)疫苗產(chǎn)品已經(jīng)注冊上市銷售，30余項(xiàng)臨床硏究已經(jīng)通過國家藥監(jiān)局的注冊核查。其中公司負(fù)責(zé)的中國生物 集團(tuán)北京生物及武漢生物兩款新冠滅活疫苗I期、II期、III期臨床試 驗(yàn)及相關(guān)橋接試驗(yàn)均獲 得成功并在2020年12月率先獲得國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市，2021年底正式批準(zhǔn)上市。 公司目前已經(jīng)在河南、山西、湖南、湖北、云南、山東等國內(nèi)優(yōu)質(zhì)疫苗臨床研究負(fù)責(zé)機(jī) 構(gòu)（省CDC）開展合作進(jìn)行疫 苗臨床硏究、同時(shí)公司團(tuán)隊(duì)曾遠(yuǎn)赴在阿聯(lián)酋、埃及、巴林、 約旦、阿根廷、秘魯開展海外臨床試驗(yàn)，具備國際臨床試驗(yàn)的組 織開展能力。 公司擁有一支成熟、專業(yè)的監(jiān)查員團(tuán)隊(duì)，約170余人。團(tuán)隊(duì)的成員接受過國家藥品監(jiān)督 管理局關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管 理規(guī)范（NMPA-GCP）,國家監(jiān)查員（monitor）高級硏 修班技能和項(xiàng)目管理培訓(xùn)及多項(xiàng)相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，并有多年的藥 物臨床行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)。